Технічні умови BMS m
Стимулятор біомеханічний BMS-м · ТУ У 27.9-2294811615-001:2025 · Введено вперше, без обмеження строку чинності
| Позначення ТУ | ТУ У 27.9-2294811615-001:2025 |
| Код ДКПП | 27.90.1 |
| Код УКНД | 97.170 |
| Розробник | ФОП Бабак О. В. |
| Чинність | Введено вперше, без обмеження строку чинності |
Сфера застосування
Ці технічні умови поширюються на стимулятор біомеханічний BMS-м. Прилад призначений для проведення біомеханічної стимуляції — механічного вібраційного впливу певної частоти вздовж мʼязових волокон — у побутових умовах. Продукція, призначена для експорту, повинна відповідати вимогам договору (контракту) між виробником і замовником.
Основні параметри та розміри
Основні параметри приладу відповідають таблиці нижче, додатку А та конструкторській документації (КД).
| Найменування параметра | Значення |
|---|---|
| Потужність, не більше | 20 Вт |
| Напруга | 110–235 В |
| Частота мережі | 50–60 Гц |
| Частота коливань вібраційної головки | 20–40 Гц |
| Кут повороту вібраційної головки | 40–44° |
| Рівень звуку на максимальній частоті, не більше | 55 дБА |
| Режим роботи (переривчастий) | до 45 хв, пауза 15 хв |
| Електробезпека | II клас |
Вимоги до конструкції
Продукція повинна бути безпечною в експлуатації згідно з вимогами ДСТУ EN 60335-1, ДСТУ EN 61140 та інших чинних нормативних документів. Конструкція має забезпечувати нормальні умови роботи, а також транспортування без деформації та пошкодження складових частин.
Конструкція приладу включає:
- корпус Z50A, D150A;
- регулятор LM350T/NOPB;
- блок стимуляції;
- блок живлення імпульсний;
- шнур мережевий з вилкою;
- кабель мікрофонний;
- розʼєм 5-штирковий (M) та 5-штирковий (P);
- потенціометр підстроювальний та опір змінний.
Конструктивні елементи не повинні мати тріщин, надривів, складок, задирок, гострих кромок і кутів, які можуть порушувати безпеку, функціонування та зовнішній вигляд виробу. Органи управління повинні відповідати вимогам ергономіки згідно з ДСТУ ІЕС 60073, ДСТУ EN 60445, ДСТУ IEC 60447.
Електротехнічні вимоги
Прилад повинен відповідати вимогам КД, Технічного регламенту низьковольтного електричного обладнання, ДСТУ EN IEC 62040-1 та іншим чинним НД. Стимулятор має клас захисту II згідно з ДСТУ EN 61140 щодо захисту людини від ураження електричним струмом.
- Струмопровідні частини повністю покриті ізоляцією, зняти яку можна лише шляхом її порушення.
- Вбудовані комплектуючі та провідникові матеріали кіл живлення надійно закріплені й відповідають вимогам чинних НД.
- В частині електромагнітної сумісності прилад відповідає Технічному регламенту з ЕМС, ДСТУ EN 55014-1, ДСТУ EN 55014-2, ДСТУ EN IEC 62040-2.
Вимоги до впливу кліматичних факторів
Навколишнє середовище експлуатації повинно бути вибухобезпечним і не містити агресивних парів і газів, які можуть викликати корозію елементів конструкції чи пошкодити ізоляцію провідників.
| Параметр середовища | Діапазон |
|---|---|
| Температура навколишнього середовища | +5…+40 °С |
| Відносна вологість повітря, не більше | 80% |
| Атмосферний тиск | 84,0–106,7 кПа |
Вимоги до надійності
Показники надійності зазначаються в експлуатаційній документації і розраховуються згідно з ДСТУ 2862, ДСТУ 3004.
Критерії відмови:
- раптовий вихід з ладу елементів стимулятора, що призводить до невідповідності вимогам таблиці параметрів;
- порушення умов безпечного функціонування приладу.
Критерії граничного стану:
- руйнування елементів приладу, внаслідок чого вони стають електро- і пожежонебезпечними; деформація конструкції; пробій ізоляції;
- неможливість або економічна недоцільність відновлення працездатного стану ремонтним шляхом.
Вимоги безпеки та охорони довкілля
Стимулятори повинні відповідати вимогам Технічного регламенту низьковольтного обладнання, Технічного регламенту з електромагнітної сумісності обладнання, ДСТУ 8634, цих ТУ та комплекту конструкторської документації, з дотриманням санітарних норм і правил, нормативно-правових актів з охорони праці та пожежної безпеки. Прилад не містить матеріалів, що вимагають спеціальних технологій утилізації.
Гарантії виробника
Гарантійний термін експлуатації виробу становить 12 місяців з дати продажу. Виробник залишає за собою право вносити зміни в конструкцію виробів, які не погіршують або поліпшують їх технічні характеристики.
⚠️ Прилади BMS не є медичними виробами. Вони не призначені для діагностики, лікування або профілактики захворювань і не замінюють консультацію лікаря чи призначене лікування. Перед застосуванням ознайомтеся з інструкцією користувача.
